Les experts de la FDA ont approuvé le premier médicament à base de marijuana pour les patients souffrant d'épilepsie sévère. L'outil pourrait entrer sur le marché américain à l'automne 2018.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé pour la première fois l'utilisation d'un médicament à base de l'un des cannabinoïdes trouvés dans le chanvre. Epidiolex réduit les crises dans deux formes rares et sévères d'épilepsie. La décision de la FDA est publiée sur le site Web de l'organisation.
Epidiolex est à base de cannabidiol (CBD), l'un des composants du chanvre. Contrairement au tétrahydrocannabinol (THC), le cannabidiol n'est pas psychoactif. Le médicament est fabriqué sous la forme d'un sirop aromatisé à la fraise, vous devez le prendre deux fois par jour.
Epidiolex est conçu pour traiter deux formes sévères d'épilepsie - le syndrome de Dravet et le syndrome de Lennox-Gastaut. Les deux maladies sont rares, elles apparaissent pour la première fois dans l'enfance: la première crise du syndrome de Dravet chez un enfant peut survenir à l'âge de plusieurs mois. Les maladies sont accompagnées de divers types de crises et de pertes de conscience. De plus, de nombreux médicaments antiépileptiques modernes sont inefficaces pour ces maladies, de sorte que les scientifiques recherchent de nouveaux médicaments.
Des recherches menées ces dernières années ont montré que les patients CBD étaient moins susceptibles de subir des crises. Les experts de la FDA ont analysé les résultats de trois essais randomisés contrôlés par placebo portant sur différents médicaments à base de CBD chez des patients souffrant d'épilepsie sévère. Les tests ont porté sur 516 personnes atteintes des syndromes de Dravet et de Lennox-Gastaut. Epidiolex a considérablement réduit le nombre de crises, la somnolence et la diminution de l'appétit étant les effets secondaires les plus courants. Le médicament pouvait être utilisé dans le traitement des enfants âgés de deux ans et plus.
Emballage Epidiolex / AP Photo / Kathy Young.
Selon des représentants de la société qui fabrique Epidiolex, le médicament pourrait être mis en vente aux États-Unis à l'automne 2018. Les experts européens de la santé peuvent également approuver l'utilisation de médicaments pour les formes sévères d'épilepsie - la décision finale sera prise au printemps 2019.
Natalia Pelezneva
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